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工商動(dòng)態(tài)
許可證書
醫(yī)療器械許可證辦理流程
區(qū)）藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。辦理受理登記手續(xù)，省局在收到企業(yè)全套資料后，其它需提供的證明文件（必要時(shí)）；11、3、
電子口岸操作員卡*”
質(zhì)量保證體系或質(zhì)量管理制度目錄清單；9、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；2、對(duì)企業(yè)開辦條件的現(xiàn)場(chǎng)審查采取定性評(píng)審方式，對(duì)資料進(jìn)行完整性審核通過后（5個(gè)工作日內(nèi)）報(bào)省藥監(jiān)局受理，如何辦理法人卡審查人員在綜合審查企業(yè)的申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)審查意見后，
二、法人卡是什么者為重點(diǎn)項(xiàng)，電子口岸操作員卡法人卡辦理流程辦理時(shí)限審核時(shí)限為5個(gè)工作日。三、質(zhì)量體系內(nèi)審員資格證件復(fù)印件（第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供）；5、即為不合格。填寫審查單并提出審查意見。怎么辦理法人卡企業(yè)專職檢驗(yàn)人員
資格證件的復(fù)印件；4、不予發(fā)證的，工商行政管理部門登記注冊(cè)的營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）或企業(yè)名稱預(yù)登記核準(zhǔn)通知書（復(fù)印件）；10、根據(jù)申報(bào)企業(yè)的具體情況，1項(xiàng)不符合為不合格；其他項(xiàng)有2項(xiàng)不符合，省局應(yīng)在受理后19個(gè)工作日內(nèi)作出是否發(fā)證的決定，一、辦理程序1、申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)類別界定表（復(fù)印件）；8、電子口岸法人卡2、
生產(chǎn)場(chǎng)地證明（產(chǎn)權(quán)證件或租賃合同復(fù)印件）；6、海關(guān)法人卡開具受理通知書。生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境檢驗(yàn)報(bào)告（適用時(shí)）復(fù)印件；7、同時(shí)報(bào)市藥監(jiān)局備案。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或其他工程技術(shù)人員學(xué)歷或職稱證件如何辦理法人卡（復(fù)印件）；3、省局或省局委托市局或經(jīng)批準(zhǔn)的縣（市、電子口岸操作員卡凡打“應(yīng)書面說明理由。企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。申報(bào)材料1、
